作為食品人，我們要借助ISO22000改版的難得機會，重新學習新版標準帶給我們在食品安全管理體系方面帶來的新的觀點和概念。要學好ISO22000:201標準，山西欣沓企業管理有限公司建議首先就要先了解和熟悉ISO22000:2018標準的結構，探知其結構的邏輯語言，方能從體系和管理的高度來掌握新版標準的變化。

01

高級結構（HLS）：

ISO 22000:2018采用了所有ISO標準所通用的ISO高級結構（HLS）。由于它遵循與其他廣泛應用的ISO標準（如ISO 9001和ISO14001）相同的結構，因此與其他管理體系的整合更加容易。新版的ISO 22000將沿用與其它ISO管理體系標準相同的架構，即高級架構。

ISO90012015質量管理體系標準采用了ISO 為改進其管理體系國際標準間的一致性而開發的框架，即采用了高級結構（HLS），也是其它管理體系共用的標準體系構架。不同管理體系采用統一的體系結構，有助于組織不同管理體系之間的整合，提高體系的有效性和組織績效。

ISO9001是管理體系的基礎標準，其它一些管理體系標準如食品行業、醫療器器械和汽車行業都在ISO9001的基礎上，建立了適合本行業特點的管理體系標準，如下圖所示。

在ISO22000:2018 0.2食品安全管理體系原則 中:“本標準規定了食品安全管理體系的要求，其結合了下列普遍認同的關鍵要素”，如下圖所示。從中可以得知：構成ISO22000:2018重要因素之一就包括了體系管理，也就是采用ISO9001質量管理體系系統性的管理思想。HACCP原理是一種重要的風險管理工具，但需要結合有系統的方法來，才能有效地保證食品安全。ISO組織在采用了ISO9001系統的管理方法的基礎上，結合HACCP原理，建立了ISO22000食品安全管理體系標準。

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高級結構（HLS）PDCA環模型分析

從上面提到的內容可以看出：高級結構（HLS）是以PDCA模型來構建的。PDCA循環能夠應用于所有過程和整個管理體系。

展示了第4章到第10章分別與PDCA的關聯。PDCA模式可以簡要描述如下：

策劃：建立體系目標及其過程的目標，以及提供結果所需的資源

實施：實施所策劃的安排

檢查：根據方針、目標、要求和策劃的活動，對過程、產品和服務進行監視和測量（適用時），并報告結果；

改進：必要時，采取措施，以改進過程績效。

03

ISO22000:2005體系結構分析

ISO22000:2005標準是建立在ISO9001:2000的基礎上，體系架構仍然遵循PDCA環，因為是參考了ISO9001:2000體系結構，后者結構已經被高級結構所代替了，雖然其結構模式有諸多的問題，但我們還是看到最大的一個過程（食品安全管理體系）PDCA的思路。

在ISO22000：2005版標準中，對于安全食品的策劃和實現也有一個PDCA，如下圖所示。但是在2005版中，包括OPRP和HACCP在內的控制措施組合的確認在“8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進”中的8.2章節，而在ISO22000：2018版中對危害控制計劃的確認放在了8.5.7條款。這點是在這個PDCA環比較大的差異。

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ISO22000:2018體系結構分析

ISO22000:2018澄清了兩個層次PDCA的區別。第一個是管理體系的PDCA，第二個是含在其內，在ISO22000:2018標準第8章節中的運行PDCA，同時也包括了食品法典委員會提到的HACCP原理。新版標準完善地詮釋了什么是不同境界和格局的PDCA，以及不同層次PDCA之間的關系，即大環扣小環，環環相扣，持續改進。

管理體系PDCA:

是公司業務運營和組織管理層次的PDCA, 是關于組織戰略、業務發展、經營目標、風險和機遇、食品安全方針、組織績效、體系有效性和體系更新。

運行PDCA：

是運行策劃和控制層次的PDCA， 是有關產品實現過程，也是管理體系PDCA中的D部分，其主要與危害控制計劃的策劃，實施、驗證和改進活動相關。

目前很多的食品企業，更多是在運行的PDCA，管理體系的PDCA基本沒有缺失的，或者沒有形成完美的閉環，也就是食品安全管理體系不能有效地支持公司戰略和業務發展的需要，體系歸體系，業務歸業務，“兩張皮”的現象由此產生。希望新版標準的兩個層次的PDCA的概念能夠幫助我們再次意識到管理體系PDCA的重要性。

但是，筆者通過十多年的食品審核和培訓工作，個人認為僅兩個層次的還是不夠的，至少我們我們理清和確定三個層次的PDCA，這樣，ISO22000:2018標準體系的PDCA層次才更加清晰，同時也能熟知新版的主要變化和要點。

運行策劃PDCA:

在運行PDCA的P部分有一個小的PDCA，即運行策劃層次的PDCA，是關于運行計劃如何建立的過程，如下圖所示中最上方的方形PDCA。在這個層次的PDCA中，ISO22000：2018體系標準又重新架建起了標準結構，

因為確認活動是事前的，確保危害控制計劃（HACCP計劃和OPRP計劃）將來能夠有效的重要的活動，只有在有效性得到確認后，才能實施危害控制計劃，否則，只有重新修改前提方案、產品特性、預期用途或生產工藝等。這樣就保證了危害控制計劃將來在運行（運行PDCA）時，能夠生產出安全的產品，以滿足法律法規和客戶的要求。再從管理體系PDCAC對運行的實施效果進行績效評價，如果預期的結果不滿足，則需要對食品安全管理體系進行更和改進和更新，更新后則又要重新策劃應對風險和機遇的措施，最后重新策劃危害控制計劃，即回到了運行策劃PDCA，如此不斷循環，推動著食品安全管理體系不斷地持續改進。

運行策劃、運行控制和體系管理三個層次的PDCA，更加完美地詮釋了ISO22000:2018 標準的系統結構，三個層次的PDCA各有關注重點。從PDCA環視角，我們就更容易理解標準條款之間的內在聯系和邏輯性，標準不再是平面結構，而是不同層次，無限不斷循環的PDCA。

當然還可以有其它相應層次的PDCA，如管理體系PDCA中C和A，以及運行控制PDCA中的D、C和A部分，也可以分別來策劃PDCA環。